Excedrin Migraine(对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因)
Excedrin Migraine 是一种将对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因组合的非处方产品,其说明书标明用于治疗偏头痛。由于含有咖啡因,ICHD-3 将其视为复方镇痛药,限值为每月 10 天,而不是单纯镇痛药的 15 天。说明书给出了相同的 10 天数字。
成分
活性成分为对乙酰氨基酚、阿司匹林(一种非甾体抗炎药)和咖啡因。Excedrin Migraine 说明书列出一种用途:“治疗偏头痛”。Excedrin Extra Strength 含有相同的三种活性成分,但为本页查阅的说明书列出的是轻微疼痛(包括头痛),未提及偏头痛。
各国规定不同。剂量以说明书或处方者的指示为准。
两小时结果
Lipton 1998 报告了三项单次给药的双盲、安慰剂对照试验,疗效分析纳入 1,220 人。
| 结果 | 复方制剂 | 安慰剂 |
|---|---|---|
| 2 小时疼痛减轻至轻度或无痛 | 59.3% | 32.8% |
| 6 小时无痛 | 50.8% | 23.5% |
试验排除了失能最严重的患者:发作通常需要卧床休息的人,以及 20% 及以上的发作中出现呕吐的人。
说明书警告
警告涵盖全部三种成分:
- 瑞氏综合征。患有水痘或流感样症状或正在恢复的儿童和青少年不应使用本品。
- 肝脏。超过说明书的每日用量、与其他含对乙酰氨基酚的药物同用,或每天饮酒 3 杯及以上时,可能发生严重肝损伤。说明书指出,不要与任何其他含对乙酰氨基酚的药物同用。
- 胃出血。60 岁起、有溃疡或出血史、使用血液稀释剂、类固醇或其他非甾体抗炎药,以及每天饮酒 3 杯及以上时,风险较高。
- 过敏。说明书列出了对乙酰氨基酚引起的严重皮肤反应和阿司匹林引起的严重过敏反应。对其中任一成分或其他止痛药或退烧药发生过敏反应后不要使用。
- 咖啡因。请限制其他含咖啡因的药物、食物和饮料,因为过量可能导致紧张、易怒、失眠,偶尔出现心跳加快。
- 妊娠。使用前请咨询医疗专业人员。说明书指出,除非医生指示,妊娠 20 周及以后尤其不要使用阿司匹林。
说明书指出,以下情况请先咨询医生:未经诊断的偏头痛,与平常不同或一生中最严重的头痛,50 岁后首次头痛,头部受伤、用力、咳嗽或弯腰后头痛,发热伴颈部僵硬,每日头痛,需要卧床休息的偏头痛,偏头痛伴呕吐,肝脏、肾脏或心脏疾病,高血压,哮喘,或使用利尿剂。正在使用治疗糖尿病、痛风或关节炎的处方药时,说明书要求先咨询医生或药师。对于 18 岁以下者,用法说明要求咨询医生。
每月限值:十天
ICHD-3 将复方镇痛药定义为将两类或以上药物组合的产品,包括咖啡因等佐剂。仅含对乙酰氨基酚和阿司匹林的产品不符合这一定义。正是咖啡因使本品归入第 8.2.5 节,限值为每月 10 天及以上,持续超过 3 个月。ICHD-3 指出,最常被过度使用的组合是非阿片类镇痛药与阿片类药物、布他比妥或咖啡因的组合。
美国说明书与此一致:“如果每月使用本品 10 天及以上,头痛可能加重。”用药天数计数器为复方镇痛药设有单独一行。
在头痛日记中
请将本品作为一种复方制剂记录,而不是分别记录对乙酰氨基酚和阿司匹林。否则这些天数将计入 15 天限值,而不是 10 天限值。记录 2 小时时的疼痛,并注明当天摄入了多少其他咖啡因。
参考来源
- Excedrin Migraine (acetaminophen, aspirin, caffeine) label, DailyMed, March 2025
- Excedrin Extra Strength label, DailyMed
- Lipton RB, Stewart WF, Ryan RE Jr, et al. Efficacy and safety of acetaminophen, aspirin, and caffeine in alleviating migraine headache pain: three double-blind, randomized, placebo-controlled trials. Arch Neurol 1998;55(2):210-7
- Same paper, abstract with exclusion criteria, Albert Einstein College of Medicine research portal
- ICHD-3, 8.2.5 Combination-analgesic-overuse headache
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