片頭痛に対するスマトリプタン

スマトリプタンとは

スマトリプタンはセロトニン（5-HT1B/1D）受容体作動薬、すなわちトリプタンです。米国の添付文書では、片頭痛の診断が明確になされた成人の、前兆のある片頭痛または前兆のない片頭痛の急性期治療が適応です。発作の予防には適応がありません。承認、ブランド、剤形は国によって異なります。このページでは米国の添付文書を用いています。

剤形

• 錠剤（Imitrexとジェネリック）。
• 注射剤（Imitrex）。成人の群発頭痛の急性期にも適応がある剤形です。錠剤と点鼻液の添付文書には、群発頭痛における安全性と有効性は確立していないと記載されています。
• 点鼻液（Imitrex、Tosymra）。Tosymraの添付文書は、有効性の根拠を独自の片頭痛試験ではなく、スマトリプタン注射剤と比較した生物学的利用能に置いています。
• 経鼻粉末剤（Onzetra Xsail）。呼気を利用する器具で使用します。

用量は剤形によって異なり、添付文書または処方者に従います。

2時間時点の結果

添付文書は頭痛反応を報告しています。中等度または重度の痛みが軽度またはなしになることです。範囲は試験されたすべての用量を含むため、特定の一用量を示すものではありません。各剤形は別々の試験で検討されたものであり、互いに比較されたものではありません。

剤形	試験数	スマトリプタン	プラセボ
錠剤	3	50〜62%	17〜27%
注射剤	2	81〜82%	31〜39%
点鼻液	5	43〜64%	25〜36%
経鼻粉末剤	1	68%	45%

コクランのオーバービュー（Derry 2014、参加者52,236人）は、2時間時点の痛みの消失を、注射一回で59%（プラセボ15%）、錠剤一回で28%（プラセボ11%）と報告しています。

禁忌と警告

Imitrex錠の添付文書には、次の場合にはスマトリプタンを使用してはならないと記載されています：

• 虚血性冠動脈疾患または冠動脈攣縮（プリンツメタル型狭心症を含む）；
• ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群または同様の副伝導路性不整脈；
• 脳卒中、一過性脳虚血発作、片麻痺性片頭痛または脳底型片頭痛の既往；
• 末梢血管疾患、虚血性腸疾患、またはコントロール不良の高血圧；
• 重度の肝機能障害；
• 24時間以内の他のトリプタンまたは麦角系の薬の使用；
• MAO-A阻害薬の使用中または過去2週間以内の使用；
• スマトリプタンに対する過敏症。

添付文書の警告には、心筋梗塞、不整脈、胸部・咽喉部・顎の絞扼感、脳卒中、腸や四肢への血流低下、セロトニン症候群、血圧上昇、アナフィラキシー、けいれん発作が含まれます。添付文書は、セロトニン症候群が特に起こる薬としてSSRI、SNRI、三環系抗うつ薬、MAO阻害薬を挙げています。経鼻の剤形には局所の作用が加わります。Imitrexの点鼻液の添付文書には味の異常、Tosymraの添付文書には患者の約46%での局所刺激が記載されています。

月あたりの上限

ICHD-3は、トリプタンの上限を、剤形を問わず月10日以上が3か月を超えて続く場合としています。Imitrexの添付文書も、薬剤の使用過多についての警告で同じ10日という数値を示しています。ICHD-3はさらに、トリプタンの使用過多によって発作の頻度が慢性片頭痛の水準まで上がることがあるとしています。薬の使用日数カウンターで日数を確認してください。

頭痛ダイアリーでの記録

上の表は剤形によって異なるため、薬の名前だけでなく剤形も記録してください。服用時刻と2時間後の痛み（なし、軽度、中等度から重度）を書き留めます。錠剤と注射剤の両方を持っている場合、どちらの剤形を使った日も、一つのトリプタンの日数に合算されます。