リメゲパント
リメゲパントはCGRP受容体拮抗薬(ゲパント系薬)で、口腔内崩壊錠として服用します。米国の添付文書は、成人の片頭痛の急性期治療と反復性片頭痛の予防の二つの用途を対象としています。ICHD-3はゲパント系薬に言及していません。
二つの適応
リメゲパントはカルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)受容体拮抗薬です。米国の製品は口腔内崩壊錠です。承認された用途は地域によって異なります:
- 米国、Nurtec ODT:成人の、前兆のある片頭痛または前兆のない片頭痛の急性期治療と、反復性片頭痛の予防治療。
- EU、Vydura:前兆のある片頭痛または前兆のない片頭痛の急性期治療と、月に少なくとも4回の発作がある成人の反復性片頭痛の予防。
- 英国、NICE TA919(2023):急性期治療については、過去の片頭痛で少なくとも2種類のトリプタンが十分に効かなかった場合、またはトリプタンが禁忌もしくは忍容できず、NSAIDsとアセトアミノフェンが十分に効かなかった場合に限り推奨されます。予防については別の評価、TA906があります。
用量と服用スケジュールは二つの用途で異なり、添付文書または処方者に従います。
2時間時点の結果
米国の添付文書の試験1は、一つの用量をプラセボと比較しました:
| 2時間時点の結果 | リメゲパント | プラセボ |
|---|---|---|
| 痛みの消失 | 21.2%(142/669人) | 10.9%(74/682人) |
| 最も煩わしい症状の消失 | 35.1%(235/669人) | 26.8%(183/682人) |
各患者は、光過敏、音過敏、悪心の中から最も煩わしい症状を選びました。参加者の約14%は開始時に予防薬を使用していました。急性期の試験では、悪心は2%(プラセボ0.4%)にみられました。
禁忌と警告
添付文書の禁忌は一つで、リメゲパントまたは製品の成分に対する過敏症の既往です。警告は次のとおりです:
- 過敏症:アナフィラキシー、呼吸困難、発疹を含む重篤な反応が起こることがあり、服用の数日後に現れることもあります。
- 高血圧:高血圧の新規発症または悪化が報告されています。
- レイノー現象:新規発症、再発、悪化の例が報告されています。
添付文書には、重度の肝機能障害と末期腎不全の場合、および強いCYP3A4阻害薬、強いまたは中等度のCYP3A誘導薬との併用を避けるよう記載されています。相互作用のある他の一部の薬については、反復服用も制限しています。小児患者における安全性と有効性は確立していません。添付文書は、30日間に一定の回数を超える服用の安全性は確立していないとしています。その回数は添付文書に記載されています。
月あたりの上限
ICHD-3は2018年に公表されたもので、その8.2項はゲパント系薬に言及していません。一般的なサブタイプ8.2.8は、月10日以上、3か月を超えて使用されるその他の急性期治療薬を対象としています。2021年の米国頭痛学会のコンセンサス声明は、リメゲパントやウブロゲパントの頻回使用は薬剤の使用過多による頭痛につながらないとみられるとしました。2024年の論評は、試験の追跡期間が最長で52週間であるため、エビデンスは結論が出ていないとしました(Pellesi 2024)。
薬の使用日数カウンターとAuroraは、リメゲパントをICHD-3の上限の対象として数えません。これは、どの頻度でも安全という意味ではありません。ゲパント系薬とラスミジタンをご覧ください。
頭痛ダイアリーでの記録
二つの用途はスケジュールが異なり、2時間時点の結果があるのは急性期の服用のみであるため、服用ごとに急性期か予防かを記録してください。急性期の服用については、2時間時点の痛みと最も煩わしい症状を記録します。医師が全体を把握できるよう、服用した日を記録してください。
出典
- Nurtec ODT (rimegepant) prescribing information, revised 4/2026
- European Medicines Agency: Vydura EPAR
- NICE TA919. Rimegepant for treating migraine, 2023
- MDedge: Updated consensus statement assesses new migraine treatments (American Headache Society, 2021)
- Pellesi and Martelletti. Situational prevention in migraine: are we doing the right thing? J Headache Pain 2024;25:137 (commentary)
- ICHD-3, 8.2 Medication-overuse headache
- ICHD-3, 8.2.8 Medication-overuse headache attributed to other medication
2026年11月2日にこれらの出典と照合しました。 このページの執筆・確認方法