Rimegepant

Due indicazioni

Rimegepant è un antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). Il prodotto statunitense è una compressa orodispersibile. L’uso autorizzato varia in base alla regione:

• USA, Nurtec ODT. Trattamento acuto dell’emicrania con o senza aura e trattamento preventivo dell’emicrania episodica, negli adulti.
• UE, Vydura. Trattamento acuto dell’emicrania con o senza aura e prevenzione dell’emicrania episodica negli adulti con almeno 4 attacchi al mese.
• Regno Unito, NICE TA919 (2023). Raccomandato per il trattamento acuto solo se, per emicranie precedenti, almeno 2 triptani non hanno funzionato a sufficienza, oppure i triptani erano controindicati o non tollerati e FANS e paracetamolo non hanno funzionato a sufficienza. La prevenzione ha una valutazione distinta, TA906.

Dose e schema variano tra i due usi e sono indicati dal foglio illustrativo o dal medico prescrittore.

Risultati a 2 ore

Lo Studio 1 del foglio illustrativo statunitense ha confrontato una dose con il placebo:

Esito a 2 ore	Rimegepant	Placebo
Assenza di dolore	21,2% (142 su 669)	10,9% (74 su 682)
Assenza del sintomo più fastidioso	35,1% (235 su 669)	26,8% (183 su 682)

Ogni paziente ha scelto il proprio sintomo più fastidioso tra sensibilità alla luce, sensibilità ai suoni o nausea. Circa il 14% dei partecipanti assumeva un farmaco preventivo all’inizio dello studio. Nello studio acuto, la nausea si è verificata nel 2% contro lo 0,4% con placebo.

Controindicazione e avvertenze

L’unica controindicazione del foglio illustrativo è un’anamnesi di ipersensibilità a rimegepant o a qualsiasi componente del prodotto. Le sue avvertenze sono:

• Ipersensibilità. Possono verificarsi reazioni gravi, tra cui anafilassi, dispnea ed eruzione cutanea, che possono comparire giorni dopo la dose.
• Ipertensione. È stata segnalata pressione alta di nuova insorgenza o in peggioramento.
• Fenomeno di Raynaud. Sono stati segnalati casi nuovi, ricorrenti o in peggioramento.

Il foglio illustrativo indica di evitarne l’uso nella compromissione epatica grave e nella malattia renale allo stadio terminale, e con inibitori forti del CYP3A4 e induttori forti o moderati del CYP3A. Limita inoltre le dosi ripetute con alcuni altri farmaci interagenti. Sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite. Il foglio illustrativo afferma che la sicurezza oltre un determinato numero di dosi in 30 giorni non è stata stabilita; il numero si trova nel foglio illustrativo.

Limite mensile

ICHD-3 è stata pubblicata nel 2018 e la sua sezione 8.2 non menziona i gepanti. Il suo sottotipo generale 8.2.8 riguarda altri farmaci sintomatici usati per 10 o più giorni al mese per più di 3 mesi. Una dichiarazione di consenso del 2021 dell’American Headache Society ha concluso che l’uso frequente di rimegepant o ubrogepant non sembra portare a cefalea da uso eccessivo di farmaci. Un commento del 2024 ha definito inconcludenti le evidenze, perché gli studi hanno seguito i pazienti per 52 settimane al massimo (Pellesi 2024).

Il contatore dei giorni di farmaco e Aurora non conteggiano rimegepant rispetto a un limite ICHD-3. Ciò non significa che qualsiasi frequenza sia sicura. Veda gepanti e lasmiditan.

Nel diario della cefalea

Segni ogni dose come acuta o preventiva, perché i due usi hanno schemi diversi e solo le dosi acute hanno un esito a 2 ore. Per le dosi acute, registri il dolore a 2 ore e il Suo sintomo più fastidioso. Registri i giorni di assunzione, così che il medico abbia il quadro completo.