Римегепант

Два показання

Римегепант — антагоніст рецепторів кальцитонін-ген-спорідненого пептиду (CGRP). Американський препарат випускається у формі таблетки, що розпадається в роті. Дозволене застосування залежить від регіону:

• США, Nurtec ODT. Купірування нападу мігрені з аурою або без аури і профілактичне лікування епізодичної мігрені в дорослих.
• ЄС, Vydura. Купірування нападу мігрені з аурою або без аури і профілактика епізодичної мігрені в дорослих щонайменше з 4 нападами на місяць.
• Велика Британія, NICE TA919 (2023). Рекомендовано для купірування нападу лише тоді, коли при попередніх нападах мігрені щонайменше 2 триптани діяли недостатньо або триптани були протипоказані чи не переносилися, а НПЗП і парацетамол діяли недостатньо. Для профілактики є окрема оцінка, TA906.

Доза і схема прийому різняться для цих двох застосувань, їх вказує інструкція або лікар, який призначив препарат.

Результати через дві години

У Дослідженні 1 з американської інструкції одну дозу порівнювали з плацебо:

Результат через 2 години	Римегепант	Плацебо
Відсутність болю	21,2% (142 із 669)	10,9% (74 із 682)
Відсутність найбільш обтяжливого симптому	35,1% (235 із 669)	26,8% (183 із 682)

Кожен пацієнт обирав свій найбільш обтяжливий симптом із чутливості до світла, чутливості до звуку або нудоти. Близько 14% учасників на початку дослідження приймали профілактичний препарат. У дослідженні купірування нападу нудота виникала у 2% проти 0,4% на плацебо.

Протипоказання і попередження

Єдине протипоказання в інструкції — гіперчутливість до римегепанту або будь-якого компонента препарату в анамнезі. Її попередження такі:

• Гіперчутливість. Можуть виникати серйозні реакції, зокрема анафілаксія, задишка і висип, і вони можуть з’являтися через кілька днів після дози.
• Артеріальна гіпертензія. Повідомлялося про нове або посилене підвищення артеріального тиску.
• Феномен Рейно. Повідомлялося про нові, повторні випадки або посилення наявних.

В інструкції зазначено, що слід уникати застосування при тяжкому порушенні функції печінки і термінальній стадії хвороби нирок, а також із сильними інгібіторами CYP3A4 і сильними або помірними індукторами CYP3A. Вона також обмежує повторні дози з деякими іншими препаратами, що взаємодіють. Безпечність і ефективність у дітей не встановлено. В інструкції зазначено, що безпечність понад певну кількість доз за 30 днів не встановлено; ця кількість наведена в інструкції.

Місячна межа

ICHD-3 опубліковано у 2018 році, і її розділ 8.2 не називає гепанти. Її загальний підтип 8.2.8 охоплює інші препарати для купірування нападу, які застосовують 10 або більше днів на місяць упродовж понад 3 місяців. У консенсусній заяві Американського товариства головного болю 2021 року зазначено, що часте застосування римегепанту або уброгепанту, імовірно, не призводить до головного болю від надмірного застосування ліків. У коментарі 2024 року докази названо непереконливими, оскільки дослідження спостерігали за пацієнтами щонайбільше 52 тижні (Pellesi 2024).

Лічильник днів прийому ліків і Aurora не враховують римегепант щодо межі ICHD-3. Це не означає, що будь-яка частота застосування безпечна. Див. розділ гепанти і ласмідитан.

У щоденнику головного болю

Позначайте кожну дозу як дозу для купірування нападу або профілактичну, оскільки ці застосування мають різні схеми, а результат через 2 години є лише в доз для купірування нападу. Для таких доз записуйте біль через 2 години і свій найбільш обтяжливий симптом. Записуйте дні прийому, щоб лікар бачив повну картину.