Rimégépant

Deux indications

Le rimégépant est un antagoniste des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). Le produit américain est un comprimé orodispersible. L’usage autorisé diffère selon la région :

• États-Unis, Nurtec ODT. Traitement de crise de la migraine avec ou sans aura et traitement de fond de la migraine épisodique, chez l’adulte.
• UE, Vydura. Traitement de crise de la migraine avec ou sans aura et prévention de la migraine épisodique chez l’adulte ayant au moins 4 crises par mois.
• Royaume-Uni, NICE TA919 (2023). Recommandé en traitement de crise uniquement si, pour les migraines précédentes, au moins 2 triptans n’ont pas été assez efficaces, ou si les triptans étaient contre-indiqués ou mal tolérés et que les AINS et le paracétamol n’ont pas été assez efficaces. La prévention fait l’objet d’une évaluation distincte, TA906.

La dose et le schéma d’administration diffèrent entre les deux usages et proviennent de la notice ou du prescripteur.

Résultats à deux heures

L’étude 1 de la notice américaine a comparé une dose au placebo :

Résultat à 2 heures	Rimégépant	Placebo
Absence de douleur	21,2 % (142 sur 669)	10,9 % (74 sur 682)
Disparition du symptôme le plus gênant	35,1 % (235 sur 669)	26,8 % (183 sur 682)

Chaque patient a choisi son symptôme le plus gênant parmi la sensibilité à la lumière, la sensibilité au bruit ou la nausée. Environ 14 % des participants prenaient un traitement de fond au début de l’étude. Dans l’étude de traitement de crise, des nausées sont survenues chez 2 % contre 0,4 % sous placebo.

Contre-indication et mises en garde

La seule contre-indication de la notice est un antécédent d’hypersensibilité au rimégépant ou à tout composant du produit. Ses mises en garde sont les suivantes :

• Hypersensibilité. Des réactions graves, dont l’anaphylaxie, la dyspnée et l’éruption cutanée, peuvent survenir, parfois plusieurs jours après la prise.
• Hypertension. Des cas d’hypertension nouvelle ou aggravée ont été signalés.
• Phénomène de Raynaud. Des cas nouveaux, récurrents ou aggravés ont été signalés.

La notice indique d’éviter l’utilisation en cas d’insuffisance hépatique sévère et d’insuffisance rénale terminale, et avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 et les inducteurs puissants ou modérés du CYP3A. Elle restreint aussi les prises répétées avec certains autres médicaments en interaction. La sécurité et l’efficacité chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies. La notice précise que la sécurité au-delà d’un certain nombre de doses sur 30 jours n’a pas été établie ; ce nombre figure dans la notice.

Limite mensuelle

L’ICHD-3 a été publiée en 2018, et sa section 8.2 ne mentionne pas les gépants. Son sous-type général 8.2.8 couvre les autres traitements de crise pris 10 jours ou plus par mois pendant plus de 3 mois. Une déclaration de consensus de 2021 de l’American Headache Society a conclu qu’un usage fréquent du rimégépant ou de l’ubrogépant ne semble pas entraîner de céphalée par abus médicamenteux. Un commentaire de 2024 a jugé les données non concluantes, car les essais ont suivi les patients pendant 52 semaines au plus (Pellesi 2024).

Le compteur de jours de prise de médicaments et Aurora ne comptent pas le rimégépant par rapport à une limite ICHD-3. Cela ne signifie pas que toute fréquence est sans danger. Voir gépants et lasmiditan.

Dans un agenda des maux de tête

Marquez chaque prise comme traitement de crise ou prévention, car les deux usages ont des schémas différents et seules les prises de crise ont un résultat à 2 heures. Pour les prises de crise, notez la douleur à 2 heures et votre symptôme le plus gênant. Notez les jours de prise, afin que votre médecin ait une vue d’ensemble.