乌布吉泮

什么是乌布吉泮

乌布吉泮是一种降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。Ubrelvy 说明书规定其用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性期治疗。说明书的使用限制指出，它不适用于预防。剂型为片剂。剂量以说明书或处方者的指示为准，说明书针对某些肝脏、肾脏和药物相互作用情况调整了剂量。批准情况因国家而异。

两小时结果

说明书报告了两项安慰剂对照试验：研究 1 中两种剂量，研究 2 中一种剂量。患者从光敏感、声音敏感或恶心中选择自己最困扰的症状。

试验	无痛，乌布吉泮	无痛，安慰剂	最困扰症状消失，乌布吉泮	最困扰症状消失，安慰剂
研究 1	19.2% 和 21.2%	11.8%	38.6% 和 37.7%	27.8%
研究 2	21.8%	14.3%	38.9%	27.4%

每个治疗组有 420 至 464 名患者。在研究 1 中，两个百分比来自两种剂量，较高的无痛数字来自较高剂量。

禁忌证

说明书列出两项：

• 与强效 CYP3A4 抑制剂合用；
• 对乌布吉泮或片剂成分有严重超敏反应史。

强效 CYP3A 诱导剂也应避免，因为说明书预计疗效会丧失。中效和弱效 CYP3A4 抑制剂、中效和弱效诱导剂以及 BCRP 或 P-gp 抑制剂需要调整剂量。医生或药师可以据此核查用药清单。

警告和特殊人群

• 超敏反应。说明书指出，如果发生严重或重度反应，应停用乌布吉泮并进行治疗。
• 高血压。已有 CGRP 拮抗剂引起新发和加重高血压的报告。
• 雷诺现象。说明书指出，如果出现体征或症状，应停用乌布吉泮。
• 肾脏。说明书指出，终末期肾病患者应避免使用。
• 妊娠。说明书报告，没有关于发育风险的充分人体数据，动物数据提示可能对胎儿有害。
• 儿童。安全性和有效性尚未确立。

最常见的不良反应是恶心和嗜睡。说明书指出，30 天内治疗超过规定次数偏头痛发作的安全性尚未确立；具体次数见说明书。

每月限值

ICHD-3 发布于 2018 年，其第 8.2 节未列出吉泮类药物。其一般亚型 8.2.8 涵盖每月使用 10 天及以上、持续超过 3 个月的其他急性期药物。美国头痛学会 2021 年的一份共识声明认为，频繁使用瑞美吉泮或乌布吉泮似乎不会导致药物过度使用性头痛。2024 年的一篇评论认为证据尚无定论，因为试验对患者的随访最长为 52 周（Pellesi 2024）。

用药天数计数器和 Aurora 都不将乌布吉泮计入 ICHD-3 限值。这并不意味着任何使用频率都是安全的。背景信息见吉泮类药物和拉米地坦。

在头痛日记中

除天数外，还要统计每 30 天内治疗的发作次数，因为说明书使用的正是这一单位。对于每次发作，请注明 2 小时时的疼痛、您最困扰的症状以及任何嗜睡或恶心。添加新药时注明开始日期，以便核查相互作用。