Zolmitriptán para la migraña

Qué es el zolmitriptán

El zolmitriptán es un agonista de los receptores de serotonina (5-HT1B/1D), o triptán. Las etiquetas de Estados Unidos lo indican para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura, tras un diagnóstico claro. No está indicado para prevenir crisis, y las etiquetas indican que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia en la cefalea en racimos. La aprobación y las formas varían según el país.

Tres formas

Forma	Edad en la etiqueta de EE. UU.	Concentración sanguínea máxima
Comprimidos (Zomig)	Adultos; no recomendado en menores de 18 años	Mediana de 1,5 horas
Comprimidos bucodispersables (Zomig-ZMT, genéricos)	Adultos; no recomendado en menores de 18 años	Mediana de 3 horas
Aerosol nasal	Adultos y desde los 12 años	Detectado a los 5 minutos; máximo generalmente a las 3 horas

La etiqueta de Zomig de 2024 abarca solo los comprimidos. Los datos del comprimido bucodispersable proceden de la etiqueta de Zomig y Zomig-ZMT de 2019. El comprimido bucodispersable se disuelve en la lengua y no necesita líquido. Contiene fenilalanina, que puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria. Las dosis varían según la forma y figuran en la etiqueta o las indica el prescriptor.

Resultados a las dos horas

La respuesta de la cefalea significa dolor moderado o intenso reducido a leve o nulo.

Forma	Población	Zolmitriptán	Placebo
Comprimidos, 5 ensayos	Adultos	27–67 %	16–44 %
Comprimido bucodispersable, 1 ensayo	Adultos	63 %	22 %
Aerosol nasal, 1 ensayo	Adultos	55–69 %	31 %
Aerosol nasal, 1 ensayo	De 12 a 17 años	51–53 %	39 %

Los intervalos abarcan las dosis estudiadas. El 27 % corresponde a la dosis más baja del ensayo más pequeño, el único grupo que no fue significativamente mejor que el placebo. En el ensayo en adolescentes, alcanzó la ausencia de dolor a las 2 horas el 25 % y el 30 % con las dos dosis frente al 17 % con placebo, y solo la dosis más alta fue significativa.

Una revisión Cochrane (Bird 2014, 25 estudios, 20 162 participantes) indica para una dosis en comprimido: ausencia de dolor a las 2 horas en el 30 % frente al 10 % con placebo, alivio de la cefalea en el 61 % frente al 29 %. Con otra dosis, solo el 14 % estaba sin dolor a las 2 horas y sin reaparición del dolor en 24 horas.

Contraindicaciones y advertencias

La etiqueta de Zomig indica que el zolmitriptán no debe usarse en caso de:

• enfermedad coronaria isquémica, otra enfermedad cardiovascular importante o vasoespasmo coronario;
• síndrome de Wolff-Parkinson-White o arritmias similares;
• antecedentes de ictus, accidente isquémico transitorio, o migraña hemipléjica o basilar;
• enfermedad vascular periférica, enfermedad intestinal isquémica o hipertensión no controlada;
• otro agonista 5-HT1 o un medicamento de tipo ergotamínico en un plazo de 24 horas;
• un inhibidor de la MAO-A en la actualidad o en un plazo de 2 semanas;
• hipersensibilidad al zolmitriptán.

Hígado. Las concentraciones sanguíneas aumentaron en la insuficiencia hepática de moderada a grave, con aumentos significativos de la presión arterial en algunos pacientes. La etiqueta de los comprimidos ajusta la dosis para estos pacientes, y el aerosol nasal no se recomienda en ellos.

Cimetidina. La cimetidina aproximadamente duplicó la semivida y las concentraciones sanguíneas de zolmitriptán, y las etiquetas limitan la dosis para quienes la toman.

ISRS e IRSN. La etiqueta de los comprimidos informa de síndrome serotoninérgico potencialmente mortal cuando los triptanes se combinaron con ISRS o IRSN.

Aerosol nasal. El 17 % al 21 % de los adultos declaró un sabor inusual, frente al 3 % con placebo.

Otras advertencias de la etiqueta abarcan infarto de miocardio, arritmia, opresión en el pecho o la mandíbula, ictus, reducción del flujo sanguíneo al intestino o a las extremidades y aumento de la presión arterial.

Límite mensual

La ICHD-3 cuenta un triptán en cualquier formulación, con un límite de 10 o más días al mes durante más de 3 meses. La etiqueta de Zomig advierte sobre la cefalea por uso excesivo de medicación en 10 o más días al mes. Consulte el contador de días de medicación.

En un diario de cefaleas

Registre la forma y el dolor a las 2 horas. Añada una nota a las 24 horas si el dolor volvió, porque la cifra anterior del 14 % combina ambos resultados y una anotación a las 2 horas por sí sola no lo muestra.