Zolmitriptan per l'emicrania

Che cos’è zolmitriptan

Zolmitriptan è un agonista dei recettori della serotonina (5-HT1B/1D), cioè un triptano. I fogli illustrativi statunitensi lo indicano per il trattamento acuto dell’emicrania con o senza aura, dopo una diagnosi chiara. Non è indicato per prevenire gli attacchi, e i fogli illustrativi affermano che sicurezza ed efficacia nella cefalea a grappolo non sono state stabilite. Approvazione e forme variano da paese a paese.

Tre forme

Forma	Età nel foglio illustrativo USA	Livello ematico massimo
Compresse (Zomig)	Adulti; non raccomandato sotto i 18 anni	Mediana 1,5 ore
Compresse orodispersibili (Zomig-ZMT, generici)	Adulti; non raccomandato sotto i 18 anni	Mediana 3 ore
Spray nasale	Adulti e dai 12 anni	Rilevabile entro 5 minuti; picco generalmente entro 3 ore

Il foglio illustrativo di Zomig del 2024 riguarda solo le compresse. I dettagli sulla compressa orodispersibile provengono dal foglio illustrativo di Zomig e Zomig-ZMT del 2019. La compressa orodispersibile si scioglie sulla lingua e non richiede liquidi. Contiene fenilalanina, che può essere dannosa per le persone con fenilchetonuria. Le dosi variano in base alla forma e sono indicate dal foglio illustrativo o dal medico prescrittore.

Risultati a 2 ore

La risposta della cefalea indica un dolore moderato o grave ridotto a lieve o assente.

Forma	Popolazione	Zolmitriptan	Placebo
Compresse, 5 studi	Adulti	27–67%	16–44%
Compressa orodispersibile, 1 studio	Adulti	63%	22%
Spray nasale, 1 studio	Adulti	55–69%	31%
Spray nasale, 1 studio	Da 12 a 17 anni	51–53%	39%

Gli intervalli comprendono le dosi testate. Il 27% è la dose più bassa nello studio più piccolo, l’unico braccio non significativamente migliore del placebo. Nello studio sugli adolescenti, l’assenza di dolore a 2 ore è stata raggiunta dal 25% e dal 30% con le due dosi contro il 17% con placebo, e solo la dose più alta è risultata significativa.

Una revisione Cochrane (Bird 2014, 25 studi, 20.162 partecipanti) riporta per una dose in compressa: assenza di dolore a 2 ore 30% contro 10% con placebo, sollievo dalla cefalea 61% contro 29%. Con un’altra dose, solo il 14% era senza dolore a 2 ore senza ritorno del dolore entro 24 ore.

Controindicazioni e avvertenze

Il foglio illustrativo di Zomig afferma che zolmitriptan non deve essere usato in presenza di:

• coronaropatia ischemica, altra malattia cardiovascolare significativa o vasospasmo coronarico;
• sindrome di Wolff-Parkinson-White o aritmie simili;
• anamnesi di ictus, attacco ischemico transitorio, o emicrania emiplegica o basilare;
• vasculopatia periferica, malattia ischemica intestinale o ipertensione non controllata;
• un altro agonista 5-HT1 o un farmaco di tipo ergotaminico entro 24 ore;
• un inibitore delle MAO-A in corso o nelle ultime 2 settimane;
• ipersensibilità a zolmitriptan.

Fegato. I livelli ematici sono aumentati nella compromissione epatica da moderata a grave, con aumenti significativi della pressione arteriosa in alcuni pazienti. Il foglio illustrativo delle compresse adegua la dose per questi pazienti, e lo spray nasale non è raccomandato per loro.

Cimetidina. La cimetidina ha circa raddoppiato l’emivita e i livelli ematici di zolmitriptan, e i fogli illustrativi limitano la dose per chi la assume.

SSRI e SNRI. Il foglio illustrativo delle compresse riporta sindrome serotoninergica potenzialmente letale quando i triptani sono stati associati a SSRI o SNRI.

Spray nasale. Un sapore insolito è stato riferito dal 17–21% degli adulti, contro il 3% con placebo.

Le altre avvertenze del foglio illustrativo riguardano infarto, aritmia, senso di costrizione al torace o alla mandibola, ictus, ridotto flusso sanguigno all’intestino o agli arti e aumento della pressione arteriosa.

Limite mensile

ICHD-3 conta un triptano in qualsiasi formulazione, con un limite di 10 o più giorni al mese per più di 3 mesi. Il foglio illustrativo di Zomig avverte sulla cefalea da uso eccessivo di farmaci a 10 o più giorni al mese. Veda il contatore dei giorni di farmaco.

Nel diario della cefalea

Registri la forma e il dolore a 2 ore. Aggiunga una nota a 24 ore se il dolore è tornato, perché il valore del 14% citato sopra combina entrambi gli esiti e una registrazione a 2 ore da sola non lo mostra.