Zolmitriptana para enxaqueca

O que é a zolmitriptana

A zolmitriptana é um agonista dos receptores de serotonina (5-HT1B/1D), ou triptano. As bulas dos EUA a indicam para o tratamento da crise de enxaqueca com ou sem aura, após um diagnóstico claro. Ela não é indicada para prevenir crises, e as bulas afirmam que a segurança e a eficácia na cefaleia em salvas não foram estabelecidas. A aprovação e as formas variam de país para país.

Três formas

Forma	Idade na bula dos EUA	Pico do nível sanguíneo
Comprimidos (Zomig)	Adultos; não recomendado para menores de 18 anos	Mediana de 1,5 hora
Comprimidos orodispersíveis (Zomig-ZMT, genéricos)	Adultos; não recomendado para menores de 18 anos	Mediana de 3 horas
Spray nasal	Adultos e a partir dos 12 anos	Detectado em 5 minutos; pico geralmente em até 3 horas

A bula do Zomig de 2024 abrange apenas comprimidos. Os detalhes do comprimido orodispersível vêm da bula do Zomig e Zomig-ZMT de 2019. O comprimido orodispersível se dissolve na língua e não precisa de líquido. Ele contém fenilalanina, que pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria. As doses variam conforme a forma e vêm da bula ou de quem prescreve.

Resultados em 2 horas

Resposta da dor de cabeça significa dor moderada ou intensa reduzida a leve ou nenhuma.

Forma	População	Zolmitriptana	Placebo
Comprimidos, 5 ensaios	Adultos	27–67%	16–44%
Comprimido orodispersível, 1 ensaio	Adultos	63%	22%
Spray nasal, 1 ensaio	Adultos	55–69%	31%
Spray nasal, 1 ensaio	De 12 a 17 anos	51–53%	39%

As faixas abrangem as doses testadas. Os 27% correspondem à menor dose no menor ensaio, o único braço que não foi significativamente melhor do que o placebo. No ensaio com adolescentes, a ausência de dor em 2 horas foi alcançada por 25% e 30% com as duas doses, contra 17% com placebo, e apenas a dose mais alta foi significativa.

Uma revisão Cochrane (Bird 2014, 25 estudos, 20.162 participantes) relata para uma dose em comprimido: ausência de dor em 2 horas de 30% contra 10% com placebo e alívio da dor de cabeça de 61% contra 29%. Com outra dose, apenas 14% estavam sem dor em 2 horas sem retorno da dor em 24 horas.

Contraindicações e alertas

A bula do Zomig afirma que a zolmitriptana não deve ser usada em caso de:

• doença arterial coronariana isquêmica, outra doença cardiovascular significativa ou vasoespasmo coronariano;
• síndrome de Wolff-Parkinson-White ou arritmias semelhantes;
• histórico de AVC, ataque isquêmico transitório ou enxaqueca hemiplégica ou basilar;
• doença vascular periférica, doença intestinal isquêmica ou hipertensão não controlada;
• uso de outro agonista 5-HT1 ou de medicamento do tipo ergot em um intervalo de 24 horas;
• uso de inibidor da MAO-A atualmente ou nas 2 semanas anteriores;
• hipersensibilidade à zolmitriptana.

Fígado. Os níveis sanguíneos aumentaram no comprometimento hepático moderado a grave, com aumentos significativos da pressão arterial em alguns pacientes. A bula do comprimido ajusta a dose para esses pacientes, e o spray nasal não é recomendado para eles.

Cimetidina. A cimetidina aproximadamente dobrou a meia-vida e os níveis sanguíneos da zolmitriptana, e as bulas limitam a dose para quem a toma.

ISRS e IRSN. A bula do comprimido relata síndrome serotoninérgica com risco de morte quando triptanos foram combinados com ISRS ou IRSN.

Spray nasal. Gosto incomum foi relatado por 17% a 21% dos adultos, contra 3% com placebo.

Outros alertas da bula abrangem infarto, arritmia, sensação de aperto no peito ou na mandíbula, AVC, redução do fluxo sanguíneo para o intestino ou os membros e aumento da pressão arterial.

Limite mensal

A ICHD-3 conta um triptano em qualquer formulação, com limite de 10 ou mais dias por mês por mais de 3 meses. A bula do Zomig alerta sobre cefaleia por uso excessivo de medicamentos em 10 ou mais dias por mês. Veja o contador de dias de medicamento.

No diário de dor de cabeça

Registre a forma e a dor em 2 horas. Acrescente uma anotação em 24 horas se a dor voltar, porque o valor de 14% acima combina os dois desfechos e uma entrada de 2 horas, sozinha, não o mostra.