Lasmiditán

Qué es el lasmiditán

El lasmiditán se une al receptor de serotonina 5-HT1F. La etiqueta de Reyvow lo indica para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos. No está indicado para la prevención. Se presenta en comprimidos. La dosis figura en la etiqueta o la indica el prescriptor. La aprobación varía según el país.

Conducción y sedación

La etiqueta indica que el lasmiditán puede causar una alteración significativa de la capacidad de conducir, y aconseja a los pacientes no conducir ni manejar maquinaria durante al menos 8 horas después de cada dosis. Añade tres puntos:

• los pacientes pueden ser incapaces de valorar su propia alteración;
• los pacientes que no puedan seguir este consejo no deben tomarlo;
• puede causar mareo y sedación, y debe usarse con precaución con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central.

Resultados a las dos horas

La etiqueta describe dos ensayos controlados con placebo. Cada fila corresponde a un grupo, y los grupos difieren en la dosis. El número de pacientes para la ausencia de dolor va de 498 a 544. Los pacientes eligieron su síntoma más molesto entre sensibilidad a la luz, sensibilidad al sonido o náuseas.

Ensayo	Grupo	Ausencia de dolor	Ausencia del síntoma más molesto
Estudio 1	Dosis menor	28,3 %	41,2 %
Estudio 1	Dosis mayor	31,8 %	40,7 %
Estudio 1	Placebo	15,3 %	29,6 %
Estudio 2	Dosis más baja	28,3 %	40,8 %
Estudio 2	Dosis intermedia	31,4 %	44,0 %
Estudio 2	Dosis más alta	38,8 %	48,7 %
Estudio 2	Placebo	21,0 %	33,2 %

Otras advertencias de la etiqueta

• Contraindicaciones. La etiqueta no incluye ninguna.
• Sustancia controlada. El lasmiditán pertenece a la Lista V en Estados Unidos. En un estudio de potencial de abuso, todas las dosis puntuaron más alto que el placebo en agrado por el fármaco. La etiqueta indica evaluar a los pacientes en cuanto al riesgo de abuso.
• Síndrome serotoninérgico. La etiqueta indica suspender el lasmiditán si se sospecha. El riesgo puede aumentar con ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la MAO, dextrometorfano y hierba de San Juan.
• Corazón. El lasmiditán no se ha estudiado bien en la cardiopatía isquémica. La frecuencia cardíaca media bajó de 5 a 10 latidos por minuto, frente a 2 a 5 con placebo, y puede bajar más con medicamentos que reducen la frecuencia cardíaca, como el propranolol. La presión arterial puede aumentar tras una sola dosis.
• Digoxina. La etiqueta no recomienda el uso con sustratos de la P-gp como la digoxina, en los que un pequeño aumento de la concentración puede causar toxicidad grave.
• Hígado. El lasmiditán no se ha estudiado en la insuficiencia hepática grave, y la etiqueta no lo recomienda en ese caso.
• Embarazo y niños. No hay datos adecuados en humanos durante el embarazo, y la etiqueta indica que los datos en animales sugieren un posible daño fetal. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en pacientes pediátricos.

Las reacciones adversas más frecuentes fueron mareo, fatiga, parestesia y sedación. La declaración de la American Headache Society, según recoge MDedge, destacó como riesgos la alteración de la capacidad de conducir, la somnolencia y el posible uso excesivo.

Límite mensual

La ICHD-3 se publicó en 2018, y su sección 8.2 no menciona el lasmiditán. Su subtipo general 8.2.8 abarca otros medicamentos agudos usados 10 o más días al mes durante más de 3 meses. La declaración de la American Headache Society de 2021 señaló un posible uso excesivo con lasmiditán. Su información de prescripción en Estados Unidos advierte de que los medicamentos agudos para la migraña usados en 10 o más días al mes pueden conducir a cefalea por uso excesivo de medicación (sección 5.4).

El contador de días de medicación y Aurora no cuentan el lasmiditán frente a un límite de la ICHD-3. Esto no significa que cualquier frecuencia sea segura. Los detalles figuran en gepantes y lasmiditán.

En un diario de cefaleas

Cuente los días en que lo toma. La advertencia de la etiqueta usa una cifra de 10 días, y un médico puede comparar su recuento con ella. Además del dolor a las 2 horas, registre su síntoma más molesto y, después, el mareo o la somnolencia y cuánto duraron. Anote la hora de la dosis, ya que el consejo de 8 horas sobre la conducción se cuenta a partir de ella.