Lasmiditan

Che cos’è lasmiditan

Lasmiditan si lega al recettore della serotonina 5-HT1F. Il foglio illustrativo di Reyvow lo indica per il trattamento acuto dell’emicrania con o senza aura negli adulti. Non è indicato per la prevenzione. È disponibile in compresse. La dose è indicata dal foglio illustrativo o dal medico prescrittore. L’approvazione varia da paese a paese.

Guida e sedazione

Il foglio illustrativo afferma che lasmiditan può causare una significativa compromissione della capacità di guida e consiglia ai pazienti di non guidare né azionare macchinari per almeno 8 ore dopo ogni dose. Aggiunge tre punti:

• i pazienti possono non essere in grado di valutare la propria compromissione;
• i pazienti che non possono seguire questo consiglio non devono assumerlo;
• può causare capogiri e sedazione, e va usato con cautela con alcol o altri depressori del sistema nervoso centrale.

Risultati a 2 ore

Il foglio illustrativo riporta due studi controllati con placebo. Ogni riga indica un braccio, e i bracci differiscono per dose. Il numero di pazienti per l’assenza di dolore va da 498 a 544. I pazienti hanno scelto il proprio sintomo più fastidioso tra sensibilità alla luce, sensibilità ai suoni o nausea.

Studio	Braccio	Assenza di dolore	Assenza del sintomo più fastidioso
Studio 1	Dose più bassa	28,3%	41,2%
Studio 1	Dose più alta	31,8%	40,7%
Studio 1	Placebo	15,3%	29,6%
Studio 2	Dose minima	28,3%	40,8%
Studio 2	Dose intermedia	31,4%	44,0%
Studio 2	Dose massima	38,8%	48,7%
Studio 2	Placebo	21,0%	33,2%

Altre avvertenze del foglio illustrativo

• Controindicazioni. Il foglio illustrativo non ne elenca nessuna.
• Sostanza controllata. Negli Stati Uniti lasmiditan rientra nella Schedule V. In uno studio sul potenziale di abuso, tutte le dosi hanno ottenuto punteggi più alti del placebo per il gradimento del farmaco. Il foglio illustrativo indica di valutare i pazienti per il rischio di abuso.
• Sindrome serotoninergica. Il foglio illustrativo indica di interrompere lasmiditan se si sospetta. Il rischio può aumentare con SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici, inibitori delle MAO, destrometorfano e iperico.
• Cuore. Lasmiditan non è stato ben studiato nella cardiopatia ischemica. La frequenza cardiaca media è diminuita di 5–10 battiti al minuto, contro 2–5 con placebo, e può diminuire ulteriormente con farmaci che riducono la frequenza cardiaca come il propranololo. La pressione arteriosa può aumentare dopo una singola dose.
• Digossina. Il foglio illustrativo non raccomanda l’uso con substrati della P-gp come la digossina, per i quali un piccolo aumento del livello può causare tossicità grave.
• Fegato. Lasmiditan non è stato studiato nella compromissione epatica grave, e il foglio illustrativo non lo raccomanda in questa condizione.
• Gravidanza e bambini. Non vi sono dati adeguati nell’uomo in gravidanza, e il foglio illustrativo afferma che i dati sugli animali suggeriscono un possibile danno fetale. Sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

Le reazioni avverse più comuni sono state capogiri, stanchezza, parestesia e sedazione. La dichiarazione dell’American Headache Society, come riportato da MDedge, ha evidenziato come rischi la compromissione della capacità di guida, la sonnolenza e il possibile uso eccessivo.

Limite mensile

ICHD-3 è stata pubblicata nel 2018 e la sua sezione 8.2 non menziona lasmiditan. Il suo sottotipo generale 8.2.8 riguarda altri farmaci sintomatici usati per 10 o più giorni al mese per più di 3 mesi. La dichiarazione del 2021 dell’American Headache Society ha segnalato un possibile uso eccessivo di lasmiditan. Il suo foglio illustrativo statunitense avverte che i farmaci per l’attacco acuto di emicrania usati per 10 o più giorni al mese possono portare a cefalea da uso eccessivo di farmaci (sezione 5.4).

Il contatore dei giorni di farmaco e Aurora non conteggiano lasmiditan rispetto a un limite ICHD-3. Ciò non significa che qualsiasi frequenza sia sicura. I dettagli si trovano in gepanti e lasmiditan.

Nel diario della cefalea

Conti i giorni in cui lo assume. L’avvertenza del foglio illustrativo usa un valore di 10 giorni, e un medico può valutare il Suo conteggio rispetto a esso. Oltre al dolore a 2 ore, registri il Suo sintomo più fastidioso, poi capogiri o sonnolenza e la loro durata. Annoti l’ora della dose, poiché il consiglio sulla guida di 8 ore decorre da quel momento.