Rizatriptana para enxaqueca

O que é a rizatriptana

A rizatriptana é um agonista dos receptores de serotonina (5-HT1B/1D), ou triptano. A bula do Maxalt a indica para o tratamento da crise de enxaqueca com ou sem aura em adultos e em pacientes de 6 a 17 anos. Ela define três limitações de uso: somente após um diagnóstico claro de enxaqueca, não para prevenir crises, e segurança e eficácia não estabelecidas na cefaleia em salvas.

A aprovação por idade e marca varia de país para país. O NICE, por exemplo, observou que os triptanos, exceto a sumatriptana nasal, eram off-label para menores de 18 anos no Reino Unido em junho de 2025.

Comprimidos e comprimidos orodispersíveis

A bula abrange duas formas: comprimidos Maxalt e comprimidos orodispersíveis Maxalt-MLT. Dois detalhes da bula os diferenciam:

• Absorção. O pico dos níveis sanguíneos ocorre em cerca de 1 a 1,5 hora. Com o comprimido orodispersível, a absorção é um pouco mais lenta, e o pico é retardado em até 0,7 hora.
• Fenilalanina. O comprimido orodispersível contém fenilalanina, proveniente do aspartame. Isso é relevante para pessoas com fenilcetonúria.

A bula informa as doses por idade, peso e medicamento com interação. Elas vêm da bula ou de quem prescreve.

Resultados em 2 horas

• Adultos. Em quatro ensaios controlados por placebo, a resposta da dor de cabeça (dor moderada ou intensa reduzida a leve ou nenhuma) foi de 60% a 77% nas doses testadas, contra 23% a 40% com placebo.
• De 6 a 17 anos. O ensaio pediátrico incluiu pacientes que não haviam respondido a AINEs e paracetamol no passado e randomizou apenas aqueles que não responderam ao placebo em uma primeira etapa. 33% dos pacientes avaliáveis com o comprimido orodispersível não tinham dor de cabeça em 2 horas, contra 24% com placebo (382 e 388 pacientes).

Contraindicações e interações

A bula afirma que a rizatriptana não deve ser usada em caso de:

• doença arterial coronariana isquêmica, outra doença cardiovascular significativa ou vasoespasmo coronariano;
• histórico de AVC ou ataque isquêmico transitório;
• enxaqueca hemiplégica ou basilar;
• doença vascular periférica, doença intestinal isquêmica ou hipertensão não controlada;
• uso de outro agonista 5-HT1, ergotamina ou medicamento do tipo ergot em um intervalo de 24 horas;
• uso atual de inibidor da MAO-A ou interrupção há menos de 2 semanas, ou uso de inibidor não seletivo da MAO;
• hipersensibilidade à rizatriptana ou a seus excipientes.

Propranolol. O propranolol aumentou a exposição à rizatriptana (AUC plasmática) em 70%, e a bula traz instruções de dosagem separadas para quem o toma. O propranolol também é um preventivo citado pelo NICE, portanto os dois podem aparecer na mesma lista de medicamentos.

ISRS e IRSN. A bula relata síndrome serotoninérgica quando triptanos foram combinados com ISRS ou IRSN e também cita antidepressivos tricíclicos e inibidores da MAO.

Outros alertas da bula abrangem infarto, arritmia, sensação de aperto no peito ou na mandíbula, AVC, redução do fluxo sanguíneo para o intestino ou os membros e aumento da pressão arterial.

Limite mensal

Os triptanos, em qualquer forma, atingem o limite da ICHD-3 em 10 ou mais dias por mês por mais de 3 meses. A bula do Maxalt alerta sobre cefaleia por uso excessivo de medicamentos na mesma frequência. O contador de dias de medicamento aplica esse valor.

No diário de dor de cabeça

Anote qual forma foi tomada, o horário e a dor em 2 horas. Mantenha qualquer uso de propranolol no mesmo registro, incluindo as datas de início, para que o médico que o ler possa ver os dois medicamentos. No caso de uma criança ou adolescente, um adulto pode manter esse registro, e o desfecho do ensaio pediátrico a usar na comparação é a ausência de dor em 2 horas.